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  • 藥品詳情

黃體酮軟膠囊

來源:浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠 日期:2018-12-06 04:33:21

  • 批準文號:國藥準字H20040982
  • 英文名稱:Progesterone Soft Capsules
  • 商品名:來婷
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:浙江省新昌縣城關鎮新昌大道東路98號
  • 批準日期:2015-05-25
  • 藥品本位碼:86904747000333
品牌

來婷

相關疾病

月經失調,痛經,經前期綜合癥,絕經期紊亂,絕經,更年期綜合癥,妊娠

適應癥

用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙。排卵機能障礙引起的月經失調。痛經及經前期綜合征。出血(由纖維瘤等所致)。絕經前紊亂。絕經(用于補充雌激素治療)。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進行治療的所有適應癥時,因黃體酮能引起諸如嗜睡,頭暈目眩等不良反應時,可以用給藥代替口服給藥。

不良反應

突破性出血,點狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,腫脹,惡心,頭暈,頭痛,倦怠感,發熱,失眠,過敏伴或不伴瘙癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。

禁忌

有嚴重肝臟疾病者禁用,對本品中任何成分過敏者禁用。

注意事項

1.該藥物不適用于治療所有的自發性流產,尤其是對遺傳因素造成的病癥(占50%以上)無效。
2.妊娠過程中使用該產品時只能用到前3個月而且是采用給藥方式使用。因妊娠第4-9個月時服用本品會導致肝臟的不良反應。
3.按照規定使用本品無避孕作用。
4.口服給藥,最好遠隔進餐時間,最好晚上睡覺前服用。
5.服用該藥物會分散汽車司機和機械師的注意力,尤其是口服給藥后,會有困倦,嗜睡和頭暈眼花的感覺。

包裝

0.1g*30粒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

暫定36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

針對上千名婦女患者的多項流行性病學研究結果表明胎兒畸形與服用黃體酮無任何必然聯系。孕婦和哺乳婦女在服用任何藥物之前,均需征求醫師和藥劑師的意見。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。

老人用藥

參見其他項下內容,或遵醫囑。

藥物相互作用

請把與該藥物同時服用的其他藥物向醫生或藥劑師說明,連非處方藥物也要說明。目前,尚無本品藥物相互作用的研究資料和相關報道。

藥物過量

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥物毒理

黃體酮是卵巢.胎盤和腎上腺分泌的一種激素,在充足雌激素存在時.黃體酮能使子宮內膜由增殖期改為分泌期,為孕卵著床提供有利條件.在受梢卵著床后.胎盤形成.可減少妊娠子宮的興奮性.保持妊娠狀態;可促進發育.為哺乳做準備,本品可通過對下丘腦的負反饋.抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放.使卵泡不能發育成熟,抑制卵巢的排卵過程。本品小鼠灌胃的半數致死量為6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相當于臨床用量的3m倍。

藥代動力學

口服后在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。口服100mg后,2~3小時血藥濃度達峰,以后逐漸下降,約72小時后消失,半衰期為2.5小時左右。

貯藏

常溫,密封保存。

用法用量

口服1.預防未切除子宮且正在服用結合雌激素的絕經期婦女的子宮內膜增生:在28天的月經周期中,每晚1次,每次200mg(2粒),連用12天。2.繼發性閉經:每晚1次,每次400mg(4粒),連用10天。

性狀

本品為軟膠囊,內含淡黃色稠乳狀物。