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  • 藥品詳情

b型流感嗜血桿菌結合疫苗

來源:玉溪沃森生物技術有限公司 日期:2018-12-17 20:44:18

  • 批準文號:國藥準字S20070010
  • 英文名稱:Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:云南玉溪
  • 劑型:注射劑
  • 規格:10μg/0.5ml
  • 生產地址:云南省玉溪市高新區東風南路83號
  • 批準日期:2016-10-31
  • 藥品本位碼:86905626000017
相關疾病

腦膜炎,急性會厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關節炎,肺炎,流感,流感

適應癥

本疫苗適用于2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關節炎﹑會厭炎等)。本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。

不良反應

通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察,未發現嚴重的局部或全身不良反應。注射部位的局部反應:疼痛、發紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。極為少見的病例會出現下肢水腫,常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生于接種后最初的幾個小時內,通常會很快的自發消失,不會留下任何后遺癥。通常不伴發心臟和呼吸系統癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現:類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應:發熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見,單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低于同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗(DTP)。在不良反應中,也見驚厥的報道??墒牵疽呙缗cDTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。

禁忌

本疫苗在下列情況下嚴禁使用:已知對本疫苗的某種成份過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師咨詢。

注意事項

?不能進行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。在發熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應該推遲進行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風腮聯合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑脊髓灰質炎疫苗,同時接種時應在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫師或藥劑師咨詢。務必置于兒童不能觸及處。

包裝

1ml預灌封注射器包裝,0.5ml/支/盒。

外用藥

有效期

本疫苗的有效期為24個月,在瓶簽或盒簽標明的有效期內使用。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數據以及足夠的動物繁殖期研究資料。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

老人慎用,向您的醫師或藥劑師咨詢。

藥物相互作用

為了避免不同醫用制品間可能發生的相互作用,任何正在進行的其他治療均應向您的醫師或藥劑師進行系統的報告。

貯藏

凍干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。

執行標準

進口藥品注冊標準JS20090009

用法用量

【免疫程序和劑量】(1)每人每次接種劑量為0.5ml;(2)2月齡一2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射。2歲以上兒童于上臂外側三角肌處肌肉注射,特別注意不能注入血管中。(3)6月齡以下嬰兒:從2月齡開始,每隔1或2月接種一次(0.5ml),共三次。18月齡時可再強化免疫接種一次(0.5ml);6-12月齡嬰兒:隔1或2月接種一次(0.5ml),共兩次,18月齡時可再強化免疫接種一次(0.5ml)。1-5歲兒童:接種一次(0.5ml)。

性狀

本疫苗為透明無色液體。